Junior spécialiste du système de gestion de la qualité

À propos du poste

Rejoignez XIPHOID, une startup médicale qui développe un dispositif chirurgical innovant pour les opérations orthopédiques. Vous intégrerez une petite équipe dynamique chargée de construire le système de gestion de la qualité (QMS) depuis ses bases, sous la supervision d’un consultant QMS expérimenté.

Missions principales

• Élaborer et piloter les éléments du QMS : contrôle documentaire, SOP, instructions de travail et enregistrements.
• Assister les activités de gestion des risques conformément à la norme ISO 14971.
• Réaliser des audits internes, gérer les CAPA et traiter les non‑conformités.
• Maintenir le système à jour face aux évolutions réglementaires.
• Collaborer de façon interdisciplinaire avec les ingénieurs et les consultants externes.

Profil recherché

• Détenteur d’un diplôme en sciences techniques, naturelles ou biomédicales.
• Connaissance des normes ISO 13485 ou ISO 14971 acquise lors d’études ou de stages (souhaitée mais non obligatoire).
• Approche méthodique, sens des responsabilités et capacité à travailler de façon autonome.
• Curiosité, rapidité d’apprentissage et volonté de prendre en charge les processus.

Compétences requises

• ISO 13485
• ISO 14971

Ce que nous offrons

• Formations rémunérées
• Horaires de travail flexibles
• 25 jours de congés annuels
• Indemnité de repas