Zamjenik voditelja laboratorija mikrobiologa i kontrolora u Kontroli kvalitete

À propos du poste

Pharmas d.o.o recherche un(e) Deputy Head du laboratoire de microbiologie et contrôleur qualité pour assurer la supervision et la coordination du laboratoire au sein du service Contrôle Qualité.

Missions principales

• Organiser, planifier et coordonner le travail du laboratoire de microbiologie et de l’équipe des contrôleurs.
• Coordonner les activités avec les autres unités organisationnelles et laboratoires du service Qualité.
• Examiner, approuver et vérifier les analyses microbiologiques ainsi que la documentation associée.
• Analyser la documentation analytique, évaluer les résultats d’essais et prendre des décisions analytiques (AO) pour les médicaments et compléments alimentaires.
• Émettre les résultats d’analyses des produits.
• Participer au développement et à la mise en œuvre de méthodes analytiques.
• Rédiger, réviser et approuver les procédures opératoires standard (SOP), les instructions de travail et autres documents du système qualité.
• Coordonner l’achat d’équipements de laboratoire, de consommables et de produits chimiques.
• Gérer les étalonnages annuels et les requalifications des équipements du laboratoire de microbiologie.
• Organiser l’envoi d’échantillons vers des laboratoires externes et valider les résultats reçus.
• Former et encadrer les nouveaux membres du laboratoire de microbiologie.
• Contribuer à l’implémentation et à l’amélioration continue du système qualité selon les exigences GMP.
• Collaborer avec les partenaires licenciés et contractuels sur les méthodes analytiques et les activités de laboratoire.
• Améliorer continuellement les processus du laboratoire et suivre les exigences réglementaires et les bonnes pratiques de laboratoire.

Profil recherché

• Diplôme universitaire (licence ou master) en pharmacie, chimie, génie chimique, biotechnologie alimentaire ou domaine scientifique similaire.
• Expérience en laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique, idéalement en microbiologie.
• Expérience en gestion d’équipe et en organisation d’une unité de travail.
• Connaissance des exigences GMP et du système qualité.
• Expérience dans la révision de documentation analytique et la prise de décisions analytiques (AO) pour les médicaments et compléments alimentaires.
• Maîtrise du système SAP.
• Anglais courant à l’oral et à l’écrit.
• Maîtrise avancée des outils MS Office.
• Sens de la responsabilité, autonomie, proactivité et capacité à coordonner le travail d’équipe.

Compétences requises

• GMP
• SAP
• MS Office (niveau avancé)
• Anglais professionnel
• Microbiologie appliquée au contrôle qualité

Ce que nous offrons

• Contrat à durée déterminée (remplacement congé maternité) avec possibilité d’évolution vers un CDI.
• Environnement de travail dynamique dans l’industrie pharmaceutique.
• Opportunités de formation continue et de développement professionnel.
• Travail selon les standards GMP.
• Collaboration avec des experts expérimentés et participation aux projets d’amélioration du système qualité.