Responsable de la distribution en gros de produits médicaux

À propos du poste

En tant que Responsable de la distribution en gros de produits médicaux, vous assurez le respect des exigences légales et réglementaires croates et européennes pour les dispositifs médicaux de classe I à III ainsi que les diagnostics in vitro.

Missions principales

• Veiller à la conformité du commerce en gros selon le règlement sur la bonne pratique et le registre des grossistes.
• Gérer la documentation et les archives, garantir leur disponibilité et leur conservation selon les délais légaux.
• Vérifier la documentation réglementaire (marquage CE, déclaration de conformité, certificats, notices) avant la mise à disposition des produits.
• Participer aux procédures d’appels d’offres publics et à l’enregistrement des produits sur les marchés étrangers, en obtenant les documents requis auprès des fabricants.
• Assurer le respect des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 ainsi des législations nationales.
• Réaliser des contrôles internes et contribuer aux audits internes et externes.
• Exécuter toute autre tâche liée à la fonction et au système qualité.

Profil recherché

• Diplôme universitaire (licence ou équivalent) en sciences naturelles, biomédecine, santé ou domaine connexe, ou formation équivalente avec minimum 5 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Respect des conditions légales pour être nommé responsable de la distribution de produits médicaux de classe I, IIa, IIb, III et IVD.
• Formation en bonne pratique de la distribution et en vigilance des dispositifs médicaux.

Compétences requises

• Connaissance du règlement (UE) 2017/745 – MDR.
• Connaissance du règlement (UE) 2017/746 – IVDR.
• Maîtrise de la législation croate relative aux dispositifs médicaux.
• Gestion de la documentation réglementaire et des archives.
• Capacité à conduire des audits internes et à participer à des audits externes.

Ce que nous offrons

• Indemnité de transport.
• Bonus trimestriels.
• Prime de Noël.
• Horaires de travail flexibles (temps glissant).
• Abonnement subventionné MultiSport.
• Repas collectif payé le vendredi.
• Opportunités d’activité sur les marchés internationaux (Croatie, Hongrie, Bosnie‑Hérzegovine, Serbie, Monténégro, Macédoine du Nord, Kosovo, Albanie).